# 화장품, 의약부외품 안전성 평가 대체법의 현상과 장래

2013년 유럽에서 화장품 개발과 관련된 동물실험이 금지된 이래 다른 많은 나라나 지역에서도 금지돼 이제는 불가역적인 흐름을 이루고 있다. 이러한 흐름에 따라 국내에서도 많은 화장품 혹은 관련 기업들이 동물실험을 폐지하고 있다.

한편, 안전성 평가에 관한 동물실험대체법(이하 대체법)의 개발과 검증은 아직 완전하지 않으며 국소독성으로는 OECD 테스트 가이드라인과 의약부외품의 가이던스가 정비돼가고 있지만 적용 범위나 사용목적에 큰 제약이 있어 완전한 대체는 현실적으로 불가능에 가깝다. 게다가 전신독성에 대해서는 언제 개발이 될지에 대한 기약도 없는 상황이다.

이러한 상황은 안심, 안전하고 유효한 새로운 화장품 개발에 있어서 세계적으로도 큰 문제가 되고 있으며 그 해결을 목표로 한 다양한 대처가 행해지고 있다. 본 특집호에서는 화장품의 안전성 평가를 주제로 다양한 대처를 소개할 생각이지만 필자가 먼저 강조하고 싶은 것은 화장품, 의약부외품 안전성 평가법 개발과 검증은 누군가가 해주는 것이 아니라 화장품 개발에 종사하는 모든 사람이 주체적으로 임해야 한다는 것이다.

그림1 나노물질을 함유한 화학 물질의 단기 흡입 노출 등에 의한 면역독성 평가 방법 개발의 기본적 사고

화장품의 최대 가치는 안전성이며 그 책임은 각각의 개발자 자신이 지고 있기 때문이다. 본고에서는 필자가 관련된 연구를 중심으로 화장품, 의약부외품의 안전성 평가 대체법 현황과 미래에 대해 개인적 견해를 포함해 소개하고 싶다.