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[중국 리포트] 중국 NMPA, 화장품 신원료 등록 새로운 시대 온다

중국 국가약품감독관리국(NMPA), 새로운 화장품 원료 2종 신원료 등록

 

[코스인코리아닷컴 이효진 기자] 중국에서 화장품에 사용할 수 있는 원료가 2종 추가됐다. 이는 지난 4월 27일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 새롭게 발표한 기사용 원료 목록 이후 첫 신원료 등록이라는 점에서 향후 중국 화장품 원료 시장 확대에 대한 기대감이 높아지고 있다.

 

중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 6월 28일 새로운 두 가지 화장품 원료에 대해 신원료 등록 발표를 마쳤다고 밝혔다.

 

이번에 신원료로 등록된 원료는 N-아세틸뉴라민산(CAS NO. 131-48-6)과 L-라우릴-N-알라닌(CASNo.:52558-74-4)이다. 두 원료 모두 중국 국내 업체가 신청한 것으로 3년의 모니터링 기간을 거쳐 최종 안전성이 입증될 경우 정식 원료 목록에 포함된다.

 

N-아세틸뉴라민산은 비 동물성 원료로 흔히 제비집산, 제비집소, 타액산으로 불린다. 사용 목적은 보습제이므로 전신에 피부관리용으로 사용할 수 있으나 안전 사용량(화장품 사용 시 최대 허용농도)에 맞춰 최대 2%까지 사용 가능하며, 약산성이므로 공정에 따라 중성으로 조절하는 것으로 제안하고 있다.

 

이 원료를 제출한 업체는 2015년 신원료 등록 자료를 제출한 이후 6년 만에 등록 결과를 얻었다는 점에서 그 의미가 매우 크다는 게 CCIC KOREA의 설명이다.

 

해당 원료는 2017년 중국 위계위(卫计委)에서 식품의 신원료로 등록시킨 바 있다. L-라우릴-N-알라닌의 원료를 신원료로 등록한 업체는 2014년 L-라우릴-N-알라닌 원료에 대한 신원료 등록을 제출했으며 7년 만에 등록 결과를 얻게 됐다.

 

일명 ‘초분자 아미노산’으로 불리는 L-라우릴-N-알라닌의 사용 목적은 세정이다. 각종 화장품에 사용이 가능하며 사용 범위에 대한 제한은 없다. 안전 사용량(화장품 사용 시 최대 허용 농도)은 ≤ 20%이다. 이 원료는 앞서 지속 방출 약물 운반체 연구 개발로 사용됐으나 화장품 영역에서는 자연과 피부에 친화적인 성분으로 계면활성제로 많이 사용되고 있다.

 

CCIC KOREA는 “새롭게 화장품 신원료로 등록된 원료들은 각각 신청 6, 7년 만에 이룬 결과라는 점에서 그 의미를 되새길 수 있다”고 말했다.

 

중국은 2009년부터 2019년까지 10년 동안 4개의 신원료 등록만 허가했다. 이번에 등록된 두 가지의 신원료는 지난 4월 27일 중국 NMPA에서 새롭게 발표한 기사용 원료 목록 이후 최초의 신원료 등록 소식이다.

 

이에 CCIC KOREA는 “이번 등록을 계기로 중국 내 관련 업계와 인사들의 환호 속에 향후 중국 화장품 원료 시장에 대한 미래 지향적 발전을 기대해 볼 수 있을 것 같다는 평가가 잇따르고 있다”고 전했다.

 

중국 정부는 5월 10일 발표한 법규 개혁 추진 계획에 의거해 약품, 의료기기, 화장품에 대한 약품 감독 기능을 전면 강화할 예정이며, 중국 전통·천연 약재와 식물성 원료의 신원료 등록 추진 등을 통해 의학, 화학, 원료 시장 분야에 선진 도약을 준비 중에 있다.

 

최근 중국 광주에서는 제1차 식물성 화장품 포럼을 개최했고 400여명이 넘는 인사들이 초청된 가운데 중국의 식물성 화장품 선진 도약을 위한 발판을 마련했다.

 

(자료 번역 제공 : CCIC KOREA)

 

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