[프레그런스저널코리아 정부재 기자] 머크는 첨가제 포트폴리오 확대를 위해 PCAS S.A.(프랑스 롱쥐모)와의 제휴계약을 체결했다고 밝혔다. 이 계약에 따라 머크는 생체적합성과 생분해성 고분자제제인 Expansorb® 제품 라인에 대한 글로벌 독점 판매할 예정이다.

최종 의약품의 방출 속도를 최적화하고 정밀하게 조절할 수 있도록 해주는 서방형 저분자, 선택적 펩타이드 주사제를 위한 38개의 고분자제제가 머크의 포트폴리오에 포함될 예정이다. 약물 방출을 보다 정밀하게 조절하고 지속시킬 수 있게 되면 치료 유효성은 동일하면서도 약물 전달을 위한 주사횟수가 감소돼 환자의 편의성과 순응도가 개선된다.

머크 생명과학사업부 프로세스 솔루션 사업부문 대표인 앤드류 불핀은 “제약업계는 주사제로 전달되는 저분자와 선택적 펩타이드의 방출 조절에 점점 더 주목하고 있다”며 “머크의 광범위한 첨가제 포트폴리오에 Expansorb® 고분자제제를 추가함으로써 체내 반감기가 짧은 분자들을 보호해 원하는 치료 효과를 얻을 수 있는 동시에 환자의 편의성과 순응도를 높일 수 있는 의약품 개발자들의 능력을 강화시킬 것이다”라고 강조했다.

PLA(Poly lactic acid)와 PLGA(Poly lactic-co-glycolic acid) 고분자제제는 이미 미국 식약청과 유럽 의약청의 승인을 받은 생체적합성과 생분해성 합성물질로 이를 원료로 한 다양한 의약품이 시판 중이고 많은 의약품이 임상 개발 단계에 있다.

Expansorb® PLA와 PLGA 고분자제제는 PCAS가 현행 의약품 제조와 품질관리기준(cGMP)에 따라 제조하며 엄격한 평가와 인증 절차가 완료되는 대로 산업을 주도하는 머크의 Emprove® 프로그램을 통해 판매될 예정이다. 제약업계는 위험성 평가 절차와 공급업체의 적격성 평가를 용이하게 해주고 해당 문서와 규제 관련 정보를 지원하고 있는 Emprove® 브랜드 제품을 활용하고 있다.

PCAS의 주문생산과 합성&의약화학물질사업부 대표(Head of Custom Synthesis & Pharma Chemicals)인 디디에 콤비스는 “PCAS는 Expansorb® 고분자제제를 머크에 제공해 결과적으로 제약부문 고객들에게 상당한 가치 창출능력을 제공하게 된다는 사실에 기대감을 가지고 있다”며 “이번 제휴는 머크의 글로벌 네트워크를 통해 이러한 강력한 기술에 대한 사용을 확대하고 환자들을 위해 개선된 치료 솔루션의 개발을 촉진시킬 수 있는 중요한 협력이라는 의미를 갖는다”고 전했다.

고분자제제를 기반으로 한 나노스피어(nanosphere)와 마이크로스피어(microsphere) 제제는 펩타이드, 치료 단백질, 호르몬, 항생제의 전달을 위한 용도로 광범위하게 연구돼 왔다. 향후 위치특이적 리간드(site-specific ligand)를 사용한 표적약물 함유 나노입자의 개발이 응용분야에 포함될 것으로 예상된다.