# SSCI-Net 수행하는 역할, 시판 후 정보 제품개발에 활용하기 위해서는

일반사단법인 SSCI-Net [Skin Safety Case Information Network : 피부 안전성 증례 정보 네트워크(이사장 마쓰나가 가요코(松永佳世子))]는 의약품 이외에서는 의사에게서 시판 후 정보를 직접 수집하는 최초의 구조이다. 2011년 가수분해 밀가루 배합 비누 사용에 의한 즉시형(即時型) 밀 알레르기와 2013년 로도데놀(rhododenol) 배합 약용화장품 사용에 의한 백반(白斑) 현상이 사회문제가 돼¹⁾ 안전하다고 생각됐던 화장품이나 의약부외품에서도 함정이 있다는 것을 많은 연구자가 깨달았다고 생각한다.

사회문제가 된 2개의 사건은 의료현장에서 피부 장애 정보를 조기에 인식하고 의료인, 기업, 행정기관에 정보를 제공한다면 피해의 확대를 막을 수 있다고 생각돼 2016년에 SSCI-Net이 설립됐다. 2014년에는 시판 후의 부작용 보고에 관한 법규 개정¹⁾이 있어 시판 후 정보 수집의 중요성은 높아지고 있다고 할 수 있다. 시판 후정보는 이른바 클레임 조사라고 불리는 고객의 신고가 정보원이 되는 경우가 많지만 SSCI-Net의 정보는 의사에 의한 피부 테스트 결과를 가지고 등록되기 때문에 에비던스가 확보된 것이 특징이다.

그림1 SSCI-Net의 구조와 연계 범위

SCI-Net은 산관학(産官学)이 연계 제휴하는 구조 (그림1)²⁾이며 아래의 사업에 임하고 있다³⁾.

1) 임상의에 의한 피부 건강 장애 증례 보고의 수집

2) 화장품업체 등과의 연계 제휴에 의한 질환의 원인 조사를 목적으로 한 임상연구 지원

3) 수집된 증례와 관련된 임상연구 결과의 관계 부처와 업체에의 정보 피드백

4) 피부 건강 장애의 원인 후보 물질에 관한 임상연구 지원

5) 위의 각호에 열거된 사업에 부대(付帯) 또는 관련된 사업