[코스인코리아닷컴 한지원 기자] 태경에스비씨(주)가 무기 자외선 차단 원료(OTC 품목)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 실사를 통과했다고 공식 발표했다.

지난 2월 미국 FDA는 태경에스비씨(주)의 무기 자외선차단 원료 제조사업장에 대한 실사를 진행했으며 4월에는 모든 기준에 적합하다는 최종 실사 결과서(EIR)를 발행했다.

태경에스비씨(주)는 산화아연(ZnO) 등 산업용 소재 분야에서 50년 이상 축적된 경험과 기술을 바탕으로 2011년 화장품용 ZnO 양산 국산화에 성공했으며 양산이 까다로운 화장품용 TiO2의 국내 최초 양산에 성공하면서 국내에서 ZnO와 TiO2의 두가지 제품을 동시에 양산할 수 있는 유일한 기업이 됐다.

이번 FDA 실사를 통해 태경에스비씨(주)의 무기 자외선 차단제(TiO₂, ZnO)가 FDA의 GMP 기준을 충족하는 제조시설에서 생산되고 있음을 공식적으로 인증받게 된 것이다.

회사 관계자는 “이번 결과를 발판 삼아 북미 시장을 포함한 글로벌 시장 진출과 사업 확장에 박차를 가할 계획이다”며, “앞으로도 지속적인 품질관리와 기술 혁신을 통해 글로벌 경쟁력을 더욱 강화해 나가겠다”고 밝혔다.

TiO₂와 ZnO는 자외선 차단 제품의 필수적으로 사용되는 무기계 원료이다. 특히 양산 공정 기술이 어려운 TiO2의 경우 과거 국내에 양산할 수 있는 기업이 없었기 때문에 독일과 일본 등의 해외 제조사로부터의 수입에만 의존해 왔다.

이처럼 원료 수급을 해외기업에만 의존하게 되면 국내 기업은 가격, 물량 협상에서 늘 불리할 수 밖에 없으며 실제로 2019년에 일본 TiO2 제조사에서 공급을 제한하면서 국내 화장품 제조사들이 수년간 큰 어려움을 겪은 아픈 경험도 있었다.

태경에스비씨(주)는 최근 연구개발을 지속해 ZnO와 TiO2 1차 입자의 조절 기술, 2차 입자의 다양한 습식 코팅 기술을 개발했다. 이를 통해 최적화된 화장품용 무기 소재 개발이 가능해졌으며 다양한 입자 형태와 기능에 대한 고객 맞춤형 생산도 가능하게 됐다.

이번 미국 FDA의 GMP 실사 통과는 태경에스비씨(주)가 글로벌 의약품 수준의 제조와 품질관리 능력을 보유하고 있음을 입증한 것으로 수입 원료에 의존하던 무기 자외선 차단 원료의 국산화는 물론 글로벌 시장 진출 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다. 이에 따라 국내외 시장에서의 입지도 한층 강화될 전망이다.