[코스인코리아닷컴 일본 통신원 이상호] (주)퓨처셀재팬의 관련회사인 (주)버스뱅크(https://www.birthbank.co.jp/)는 재생의료 분야에서 주목받고 있는 화장품 원료인 ‘인간 제대혈 세포순화 배양액’의 바이러스 불활성화 처리를 시작했다.

일본은 ‘후생노동성의 생물유래 원료기준’, ‘인간 또는 동물 세포주를 이용해 제조되는 바이오 테크놀로지 응용 의약품의 바이러스 안전성 평가’에 대해 지켜야 할 안전성 기준이 있으나 이 기준을 지켜도 아직 알려져 있지 않은 바이러스를 완전히 막는 것은 어렵다.

(주)퓨처셀재팬의 관련회사인 (주)버스뱅크는 이러한 불안을 없애고 보다 안심하고 안전하게 사용할 수 있도록 인간 제대혈 세포순화 배양액에 ‘γ선 노출(25KGy)에 의한 바이러스 불활성화’를 실시한 후에 원료를 납품한다. γ선 노출은 재생의료제품 등에도 이용되고 있는 방법으로 동결한 상태에서 실시하기 때문에 품질에 대한 영향은 거의 없다.

또 γ선 노출에 의해 바이러스가 불활성화된 것을 증명하기 위해서 바이러스 클리어런스 시험을 실시해 99.9% 바이러스 불활성화를 시켰다는 시험결과를 취득했다.

이 시험은 의약품을 제조할 때 실시되는 시험으로 줄기세포계 화장품 원료로 이 시험이 실시된 것은 처음이다. 이 시험을 통해 모든 불활성화 처리를 실시한 안전한 인간 제대혈 세포순화 배양액으로 원료 공급과 OEM 수탁이 가능하게 됐다.