식약처 바이오생약국은 바이오의약품, 한약(생약), 화장품, 의약외품, 인체조직 등의 부문에 대한 2020년 바이오생약국 소관 제조, 유통관리 기본계획을 발표했다. 개요는 2020년 감시 정책 방향, 2020년도 감시 추진개요, 2020년도 분야별 감시 기본계획과 기획합동감시 기본계획 등으로 구성됐다. 먼저 2020년 감시 정책 방향은 국민 건강을 지키는 생활안전 강화를 비전으로 집중적 점검체계 구축과 체계적인 감시를 추진한다. 또 바이오의약품, 한약(생약), 화장품, 의약외품, 인체조직에 대한 국민건강 확보를 목표로 한다.

[바이오의약품] 분야는 안전관리 체계를 혁신하여 바이오의약품 신뢰 회복을  목표로  위험평가 기반 3년 주기 제조소 점검 지속 실시 및 시중 유통품에 대한 전수 품질검증체계로 전환한다. 제조부터 유통, 보관까지 수두백신 콜드체인 확립 계통을 점검하고 보툴리눔 제조업체 특별조사를 실시한다.

[한약(생약)] 분야는 수입한약재 관리체계 강화를 위해 품질검사 등 이력관리를 통한 품질 취약품목 집중 수거검사를 실시한다. 수입제품의 해외제조소 등록 및 사후 GMP 실태조사를 실시하고 한약(생약)제제 특성에 따른 GMP를 평가한다.

[화장품] 분야는 기능성화장품 등의 표시⋅기재 적정성 점검 및 안전기준 위반여부 등에 대한 점검을 실시하고 영유아, 어린이 사용 목적 화장품의 안전기준 준수 점검과 여성 다빈도 사용제품의 안전기준과 품질관리 준수 점검을 시행할  계획이다.

[의약외품] 분야는 위해요소 순환형 안전검증 시스템을 지속 실시하고, 의약외품 GMP 제도 도입 및 다소비 품목군의 품질 점검을 강화한다. 소비자 중심의 안전사용 문화 확산을 위해 광고 자율심의제 도입을 위한 기반을 마련하고 신규지정 품목, 다소비 품목의 허위 과대광고 기획점검한다.

[인체조직] 분야는 기증(수입)부터 이식까지 전주기 안전관리체계를 확립해 이식 후 부작용 등 안전성 정보처리, 강화수입 인체조직 사후안전관리 강화, 조직은행 조직관리기준(GTP) 체계 내실화를 추진한다.