별첨2

자체검사승낙보고서 양식

제품정보	중문 명칭
	한어 병음명칭
	외국어 명칭	（수입특수용도화장품만 기재）
	허가증 번호
	신청인
	재중국신고책임회사	（수입특수용도화장품만 기재）

□ 신청인은 다음과 같이 승낙합니다：

특수용도화장품 허가증 연장 요구에 따라 제품에 대해 전면적인 자체검사를 진행하였고, 자체검사 결과가 요구에 부합합니다. 제출한 자료의 정보는 진실하고, 완전하며, 정확합니다. 기술심사부문에서 자체검사승낙의 내용에 대해 보완, 수정 또는 추가 설명이 필요하다는 의견을 제기할 경우 신청인은 요구에 따라 관련 자료를 제출하겠습니다.

1. 제품 생산정황 및 원래의 허가자료와의 일치성

【제품처방】

（제품처방을 사실대로 기재）

□ 해당 제품은 처방을 조정하지 않았고, 원래의 신고내용과 일치합니다.

□ 《화장품안전기술규범(2015년판)을 시행하는 것에 관한 공고》（국가식품약품감독관리총국 공고 2016년 제108호）요구에 근거하여 처방을 변경하였으며, 이미 허가받은 변경신고 내용과 일차합니다.

【제조공정】

□ 해당 제품의 제조공정을 조정하지 않았고，원래의 신고내용과 일치합니다.

□ 해당 제품의 품질안전에 영향을 줄 수 있는 주요 제조공정이 원래의 신고내용과 일치하며, 기타 개선사항은 아래와 같습니다：

① 원래의 제조공정 중 **매개변수를 ……으로 조정함

② 원래의 제조공정 중***를 ……으로 개선함

③ ……

개선 후 제조공정：

2.제품 행정허가 변경 이력 및 현행 법규, 표준에 근거하여 조정한 정황（전 등록주기에 한함）

순번	조정시간	조정내용	조정사유 또는 근거	유형
				□ 행정허가변경 □ 현행 법규, 표준에 근거하여 조정
				□ 행정허가변경 □ 현행 법규, 표준에 근거하여 조정

주: 현행 법규, 표준에 근거하여 조정한 내용은 모두 관련 자료를 첨부하여 업로드해야 함

3. 제품 판매포장 및 라벨（설명서 포함）

（제품 판매포장 및 라벨 설명서 제공）

□ 제품 판매포장 라벨（설명서）이 현행 법규 및 표준요구에 부합합니다 (보충설명하거나 관련 설명성 자료를 첨부할 수 있음).

4. 제조（수입）판매증명자료

□ 온라인 시스템을 통하여 해당 제품의 제조(수입)판매증명서 자료를 업로드하였습니다.（국산 화장품은 판매기록 또는 판매 영수증 등, 수입 특수용도화장품은 통관신고서 또는 판매기록 등을 을 제공할 수 있음. 전 등록주기 내에 한하며, 1부 또는 상기 증명자료 제출）

□ 해당 제품이 전 주기 내에 생산 또는 수입을 하지 않았고, 요구에 따라 검사 및 안전성평가를 진행하였습니다.（관련 검사보고서 및 안전성평가자료 첨부）

5. 감독 샘플링 검사, 조사처분, 회수정황（전 등록주기에 한함）

시간	정황유형	정황약술	비고
	감독 샘플링 검사
	조사처분
	회수

6. 부작용

① 기업 부작용 모니터링 제도 약술

② 해당 제품 부작용 통계 분석 정황 및 취한 조치

（관련 자료를 첨부할 수 있음）

7. 기타 설명이 필요한 내용