16강. 화장품에서 배합한도가 지정된 원료 목록

(출처: 화장품 안전기준 등에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2014-118호(제2014. 5.30, 개정)) 제4조 사용상의 제한이 필요한 원료에 대한 사용기준)

화장품용 원료입장에서는 모든 원료를 사용가능한 원료와 배합금지된 원료로 나울 수 있으며, 나아가 화장품에 사용가능하나 배합한도가 지정된 원료들로 나눌 수 있습니다.

사용가능한 원료는 예전에는 장원기, KCID, ICID 등의 공정서에 수재된 원료들만 해당되었으나, 화장품법의 개정으로 금지된 원료가 아니면 모두 사용가능하게 되었습니다.

금지된 원료의 목록은 역시 화장품 안전기준 등에 관한 규정에 나와 있으며, 원료들의 안전성에 문제가 있을 경우 추가되어 숫자가 늘어갈 가능성도 있습니다.

그리고 화장품용 원료로 사용이 가능하나, 고함량의 경우에는 피부의 안전성에 문제가 있을 가능성이 있는 원료들의 경우에는 화장품에 사용할 수 있는 최고 함량을 지정하여 그 함량이하의 농도로 사용하도록 규정된 원료들이 있습니다. 주로 살균․보존제, 자외선 차단제 등이 이에 해당됩니다.

식약처고시로 나열되어 있는 원료명들이 한글로 표시되어 있어, 특히 외국회사의 제품을 수입하시는 제조판매업자들의 경우 영문 성분표를 받을 경우 표시된 영문으로 표시된 원료명들이 이에 해당되는 지 여부를 파악하기 어려울 때가 종종 있습니다.

이럴 경우,

1. 대한화장품협회의 홈페이지(https://www.kcia.or.kr)의 화장품성분사전에서 화장품성분

검색시스템(https://www.kcia.or.kr/cid/Document/Menu/FRAME.asp)을 찾아 해당 원

료의 영문명을 입력하시면 한글명칭을 확인하실 수 있으므로, 이 한글명칭이 배합한도

가 지정된 원료 목록에 포함되는 지 확인하실 수 있을 것입니다.

2. 전문가의 도움을 요청하시기 바랍니다.

[별표 2]

사용상의 제한이 필요한 원료

원 료 명	사 용 한 도	비 고
글루타랄(펜탄-1,5-디알)	0.1%	에어로졸(스프레이에 한함) 제품에는 사용금지
데하이드로아세틱애씨드(3-아세틸-6-메칠피란-2,4(3H)-디온) 및 그 염류	데하이드로아세틱애씨드로서 0.6%	에어로졸(스프레이에 한함) 제품에는 사용금지
4,4-디메칠-1,3-옥사졸리딘(디메칠옥사졸리딘)	0.1% (다만, 제품의 pH는 6을 넘어야 함)
디브로모헥사미딘 및 그 염류 (이세치오네이트 포함)	디브로모헥사미딘으로서 0.1%
디아졸리디닐우레아 (N-(히드록시메칠)-N-(디히드록시메칠-1,3-디옥소-2,5-이미다졸리디닐-4)-N'-(히드록시메칠)우레아)	0.5%
디엠디엠하이단토인 (1,3-비스(히드록시메칠)-5,5-디메칠이미다졸리딘-2,4-디온)	0.6%
2, 4-디클로로벤질알코올	0.15%
3, 4-디클로로벤질알코올	0.15%
메칠이소치아졸리논	0.01%
메칠클로로이소치아졸리논과 메칠이소치아졸리논 혼합물(염화마그네슘과 질산마그네슘 포함)	0.0015% (메칠클로로이소치아졸리논:메칠이소치아졸리논=(3:1)혼합물로서)
메텐아민(헥사메칠렌테트라아민)	0.15%
무기설파이트 및 하이드로젠설파이트류	유리 SO2로 0.2%
벤잘코늄클로라이드, 브로마이드 및 사카리네이트	․사용 후 씻어내는 제품에 벤잘코늄클로라이드로서 0.1% ․기타 제품에 벤잘코늄클로라이드로서 0.05%
벤제토늄클로라이드	0.1%	점막에 사용되는 제품에는 사용금지
벤조익애씨드, 그 염류 및 에스텔류	산으로서 0.5% (다만, 벤조익애씨드 및 그 소듐염은 사용 후 씻어내는 제품에는 산으로서 2.5%)
벤질알코올	1% (다만, 염모용제품류에 용제로 사용할 경우에는 10%)
벤질헤미포름알	사용 후 씻어내는 제품에 0.15%	기타 제품에는 사용금지
보레이트류(소듐보레이트, 테트라보레이트)	밀납, 백납의 유화의 목적으로 사용 시 0.76% (이 경우, 밀납․백납 배합량의 1/2을 초과할 수 없다)	기타 목적에는 사용금지
5-브로모-5-나이트로-1,3-디옥산	사용 후 씻어내는 제품에 0.1% (다만, 아민류나 아마이드류를 함유하고 있는 제품에는 사용금지)	기타 제품에는 사용금지
2-브로모-2-나이트로프로판-1,3-디올(브로노폴)	0.1%	아민류나 아마이드류를 함유하고 있는 제품에는 사용금지
브로모클로로펜(6,6-디브로모-4,4-디클로로-2,2'-메칠렌-디페놀)	0.1%
비페닐-2-올(ο-페닐페놀) 및 그 염류	페놀로서 0.2%
살리실릭애씨드 및 그 염류	살리실릭애씨드로서 0.5%	3세 이하 어린이 사용금지(다만, 샴푸는 제외)
소듐라우로일사코시네이트	사용 후 씻어내는 제품에 허용	기타 제품에는 사용금지
소듐아이오데이트	사용 후 씻어내는 제품에 0.1%	기타 제품에는 사용금지
소듐하이드록시메칠아미노아세테이트 (소듐하이드록시메칠글리시네이트)	0.5%
소르빅애씨드(헥사-2,4-디에노익 애씨드) 및 그 염류	소르빅애씨드로서 0.6%
아이오도프로피닐부틸카바메이트(아이피비씨)	․사용 후 씻어내는 제품에 0.02%(목욕용제품, 샤워젤류 및 샴푸류를 제외하고는 3세 이하 어린이 사용금지) ․사용 후 씻어내지 않는 제품에 0.01%(3세 이하 어린이 사용 금지) ․다만, 데오드란트에 배합할 경우에는 0.0075%(3세 이하 어린이 사용금지)	입술에 사용되는 제품, 에어로졸(스프레이에 한함) 제품, 바디로션 및 바디크림에는 사용금지
알킬이소퀴놀리늄브로마이드	사용 후 씻어내지 않는 제품에 0.05%
알킬(C12-C22)트리메칠암모늄 브로마이드 및 클로라이드(브롬화세트리모늄 포함)	두발용 제품류를 제외한 화장품에 0.1%
에칠라우로일알지네이트 하이드로클로라이드	0.4%	입술에 사용되는 제품 및 에어로졸(스프레이에 한함) 제품에는 사용금지
엠디엠하이단토인	0.2%
알킬디아미노에칠글라이신하이드로클로라이드용액(30%)	0.3%
운데실레닉애씨드 및 그 염류 및 모노에탄올아마이드	사용 후 씻어내는 제품에 산으로서 0.2%	기타 제품에는 사용금지
이미다졸리디닐우레아(3,3'-비스(1-하이드록시메칠-2,5-디옥소이미다졸리딘-4-일)-1,1'메칠렌디우레아)	0.6%
이소프로필메칠페놀(이소프로필크레졸, o-시멘-5-올)	0.1%
징크피리치온	사용 후 씻어내는 제품에 0.5%	기타 제품에는 사용금지
쿼터늄-15 (메텐아민 3-클로로알릴클로라이드)	0.2%
클로로부탄올	0.5%	에어로졸(스프레이에 한함) 제품에는 사용금지
클로로아세타마이드	0.3%
클로로자이레놀	0.5%
p-클로로-m-크레졸	0.2%	점막에 사용되는 제품에는 사용금지
클로로펜(2-벤질-4-클로로페놀)	0.2%
클로페네신(3-(p-클로로페녹시)-프로판-1,2-디올)	0.3%
클로헥시딘, 그 디글루코네이트, 디아세테이트 및 디하이드로클로라이드	․점막에 사용하지 않고 씻어내는 제품에 클로헥시딘으로서 0.1%, ․기타 제품에 클로헥시딘으로서 0.05%
클림바졸[1-(4-클로로페녹시)-1-(1H-이미다졸릴)-3, 3-디메칠-2-부타논]	0.5%
테트라브로모-ο-크레졸	0.3%
트리클로산	0.3%
트리클로카반(트리클로카바닐리드)	0.2% (다만, 원료 중 3,3',4,4'-테트라클로로아조벤젠 1ppm 미만, 3,3',4,4'-테트라클로로아족시벤젠 1ppm 미만 함유하여야 함)
페녹시에탄올	1%
페녹시이소프로판올(1-페녹시프로판-2-올)	사용 후 씻어내는 제품에 1.0%	기타 제품에는 사용금지
페닐살리실레이트	1.0%
포믹애씨드 및 소듐포메이트	포믹애씨드로서 0.5%
폴리(1-헥사메칠렌바이구아니드)에이치씨엘	0.3%
프로피오닉애씨드 및 그 염류	프로피오닉애씨드로서 2%
피록톤올아민(1-하이드록시-4-메칠-6(2,4,4-트리메칠펜틸)2-피리돈 및 그 모노에탄올아민염)	사용 후 씻어내는 제품에 1.0%, 기타 제품에 0.5%
피리딘-2-올 1-옥사이드	0.5%
p-하이드록시벤조익애씨드, 그 염류 및 에스터류	․단일성분일 경우 0.4%(산으로서) ․혼합사용의 경우 0.8%(산으로서)
헥세티딘	사용 후 씻어내는 제품에 0.1%	기타 제품에는 사용금지
헥사미딘(1,6-디(4-아미디노페녹시)-n-헥산) 및 그 염류(이세치오네이트 및 p-하이드록시벤조에이트)	헥사미딘으로서 0.1%

* 살균․보존제 성분

* 염류 : 양이온염으로 소듐, 포타슘, 칼슘, 마그네슘, 암모늄 및 에탄올아민, 음이온염으로 클로라이드, 브로마이드, 설페이트, 아세테이트

* 에스텔류 : 메칠, 에칠, 프로필, 이소프로필, 부틸, 이소부틸, 페닐

* 자외선 차단성분

원 료 명	사 용 한 도	비고
<삭 제>	<삭 제>
드로메트리졸트리실록산	15%
드로메트리졸	7%
디갈로일트리올리에이트	5%
디소듐페닐디벤즈이미다졸테트라설포네이트	산으로서 10%
디에칠헥실부타미도트리아존	10%
디에칠아미노하이드록시벤조일헥실벤조에이트	10%
<삭 제>	<삭 제>
로우손과 디하이드록시아세톤의 혼합물	로우손 0.25%, 디하이드록시아세톤 3%
메칠렌비스-벤조트리아졸릴테트라메칠부틸페놀	10%
4-메칠벤질리덴캠퍼	4%
멘틸안트라닐레이트	5%
벤조페논-3(옥시벤존)	5%
벤조페논-4	5%
벤조페논-8(디옥시벤존)	3%
부틸메톡시디벤조일메탄	5%
비스에칠헥실옥시페놀메톡시페닐트리아진	10%
시녹세이트	5%
에칠디하이드록시프로필파바	5%
옥토크릴렌	10%
에칠헥실디메칠파바	8%
에칠헥실메톡시신나메이트	7.5%
에칠헥실살리실레이트	5%
에칠헥실트리아존	5%
이소아밀-p-메톡시신나메이트	10%
폴리실리콘-15(디메치코디에칠벤잘말로네이트)	10%
징크옥사이드	25%
테레프탈릴리덴디캠퍼설포닉애씨드 및 그 염류	산으로서 10%
티이에이-살리실레이트	12%
티타늄디옥사이드	25%
<삭 제>	<삭 제>
페닐벤즈이미다졸설포닉애씨드	4%
호모살레이트	10%

* 다만, 제품의 변색방지를 목적으로 그 사용농도가 0.5% 미만인 것은 자외선 차단 제품으로 인정하지 아니한다.

* 염류 : 양이온염으로 소듐, 포타슘, 칼슘, 마그네슘, 암모늄 및 에탄올아민, 음이온염으로 클로라이드, 브로마이드, 설페이트, 아세테이트

* 기  타

원 료 명	사 용 한 도	비 고
감광소 감광소 101호(플라토닌) ┐ 감광소 201호(쿼터늄-73)┃ 감광소 301호(쿼터늄-51)┃의 합계량 감광소 401호(쿼터늄-45)┃ 기타의 감광소 ┘	0.002%
건강틴크 ┐ 칸타리스틴크 ┃ 의 합계량 고추틴크 ┘	1%
과산화수소 및 과산화수소 생성물질	․두발용 제품류에 과산화수소로서 3% ․손톱경화용 제품에 과산화수소로서 2%	기타 제품에는 사용금지
글라이옥살	0.01%
니트로메탄	0.3%
α-다마스콘(시스-로즈 케톤-1)	0.02%
2,4-디아미노-피리미딘-3-옥사이드	두발용 제품류에 1.5%	기타 제품에는 사용금지
라우레스-8, 9 및 10	2%
레조시놀	0.1%
로즈 케톤-3	0.02%
로즈 케톤-4	0.02%
로즈 케톤-5	0.02%
시스-로즈 케톤-2	0.02%
트랜스-로즈 케톤-1	0.02%
트랜스-로즈 케톤-2	0.02%
트랜스-로즈 케톤-3	0.02%
트랜스-로즈 케톤-5	0.02%
리튬하이드록사이드	헤어스트레이트너 제품에 4.5%	기타 제품에는 사용금지
머스크자일렌	․향수류 향료원액을 8% 초과하여 함유하는 제품에 1.0%, 향료원액을 8% 이하로 함유하는 제품에 0.4% ․기타 제품에 0.03%
머스크케톤	․향수류 향료원액을 8% 초과하여 함유하는 제품 1.4%, 향료원액을 8% 이하로 함유하는 제품 0.56% ․기타 제품에 0.042%
3-메칠논-2-엔니트릴	0.2%
메칠 2-옥티노에이트(메칠헵틴카보네이트)	0.01% (메칠옥틴카보네이트와 병용 시 최종제품에서 두 성분의 합은 0.01%, 메칠옥틴카보네이트는 0.002%)
메칠옥틴카보네이트(메칠논-2-이노에이트)	0.002% (메칠 2-옥티노에이트와 병용 시 최종제품에서 두 성분의 합이 0.01%)
p-메칠하이드로신나믹알데하이드	0.2%
메칠헵타디에논	0.002%
메톡시디시클로펜타디엔카르복스알데하이드	0.5%
4-tert-부틸디하이드로신남알데하이드	0.6%
1,3-비스(하이드록시메칠)이미다졸리딘-2-치온	두발용 제품류 및 손발톱용 제품류에 2% (다만, 에어로졸(스프레이에 한함) 제품에는 사용금지)	기타 제품에는 사용금지
비타민E(토코페롤)	20%
소듐나이트라이트	0.2%	2급, 3급 아민 또는 기타 니트로사민형성물질을 함유하고 있는 제품에는 사용금지
소합향나무(Liquidambar orientalis) 발삼오일 및 추출물	0.6%
수용성 징크 염류(징크 4-하이드록시벤젠설포네이트와 징크피리치온 제외)	징크로서 1%
시스테인, 아세틸시스테인 및 그 염류	퍼머넌트웨이브용 제품에 시스테인으로서 3.0~7.5% (다만, 가온2욕식 퍼머넌트웨이브용 제품의 경우에는 시스테인으로서 1.5～5.5%, 안정제로서 치오글라이콜릭애씨드 1.0%를 배합할 수 있으며, 첨가하는 치오글라이콜릭애씨드의 양을 최대한 1.0%로 했을 때 주성분인 시스테인의 양은 6.5%를 초과할 수 없다)
실버나이트레이트	속눈썹 및 눈썹 착색용도의 제품에 4%	기타 제품에는 사용금지
아밀비닐카르비닐아세테이트	0.3%
아밀시클로펜테논	0.1%
아세틸헥사메칠인단	사용 후 씻어내지 않는 제품에 2%
아세틸헥사메칠테트라린	․사용 후 씻어내지 않는 제품 0.1%(다만, 하이드로알콜성 제품에 배합할 경우 1%, 순수향료 제품에 배합할 경우 2.5%, 방향크림에 배합할 경우 0.5%) ․사용 후 씻어내는 제품 0.2%
알에이치 올리고펩타이드-1(상피세포성장인자)	0.001%
알란토인클로로하이드록시알루미늄(알클록사)	1%
알릴헵틴카보네이트	0.002%	2-알키노익애씨드 에스텔(예 : 메칠헵틴카보네이트)을 함유하고 있는 제품에는 사용금지
알칼리금속의 염소산염	3%
암모니아	6%
에칠라우로일알지네이트 하이드로클로라이드	비듬 및 가려움을 덜어주고 씻어내는 제품(샴푸)에 0.8%	기타 제품에는 사용금지
에탄올․붕사․라우릴황산나트륨(4:1:1)혼합물	외음부세정제에 12%	기타 제품에는 사용금지
에티드로닉애씨드 및 그 염류(1-하이드록시에칠리덴-디-포스포닉애씨드 및 그 염류)	․두발용 제품류에 산으로서 1.5% ․인체 세정용 제품류에 산으로서 0.2%	기타 제품에는 사용금지
오포파낙스	0.6%
옥살릭애씨드, 그 에스텔류 및 알칼리 염류	두발용제품류에 5%	기타 제품에는 사용금지
우레아	10%
이소베르가메이트	0.1%
이소사이클로제라니올	0.5%
징크페놀설포네이트	사용 후 씻어내지 않는 제품에 2%
징크피리치온	비듬 및 가려움을 덜어주고 씻어내는 제품(샴푸, 린스)에 총 징크피리치온으로서 1.0%	기타 제품에는 사용금지
치오글라이콜릭애씨드, 그 염류 및 에스텔류	․퍼머넌트웨이브용 및 헤어스트레이트너 제품에 치오글라이콜릭애씨드로서 11% (다만, 가온2욕식 헤어스트레이트너 제품의 경우에는 치오글라이콜릭애씨드로서 5%, 치오글라이콜릭애씨드 및 그 염류를 주성분으로 하고 제1제 사용 시 조제하는 발열 2욕식 퍼머넌트웨이브용 제품의 경우 치오글라이콜릭애씨드로서 19%에 해당하는 양) ․사용 후 씻어내는 두발용 제품류에 2%	기타 제품에는 사용금지
칼슘하이드록사이드	헤어스트레이트너 제품에 7%	기타 제품에는 사용금지
Commiphora erythrea engler var. glabrescens 검 추출물 및 오일	0.6%
쿠민(Cuminum cyminum) 열매 오일 및 추출물	사용 후 씻어내지 않는 제품에 쿠민오일로서 0.4%
퀴닌 및 그 염류	․샴푸에 퀴닌염으로서 0.5% ․헤어로션에 퀴닌염로서 0.2%	기타 제품에는 사용금지
클로라민T	0.2%
톨루엔	손발톱용 제품류에 25%	기타 제품에는 사용금지
트리알킬아민, 트리알칸올아민 및 그 염류	사용 후 씻어내지 않는 제품에 2.5%
페릴알데하이드	0.1%
페루발삼 (Myroxylon pereirae의 수지) 추출물(extracts), 증류물(distillates)	0.4%
포타슘하이드록사이드 또는 소듐하이드록사이드	손톱표피 용해 목적일 경우 5%, pH 조정 목적으로 사용되고 최종 제품이 제5조제4항에 pH기준이 정하여 있지 아니한 경우에도 최종 제품의 pH는 11이하
폴리아크릴아마이드류	․사용 후 씻어내지 않는 바디화장품에 잔류 아크릴아마이드로서 0.00001% ․기타 제품에 잔류 아크릴아마이드로서 0.00005%
풍나무(Liquidambar styraciflua) 발삼오일 및 추출물	0.6%
프로필리덴프탈라이드	0.01%
트랜스-2-헥세날	0.002%
2-헥실리덴사이클로펜타논	0.06%

* 염류 : 양이온염으로 소듐, 포타슘, 칼슘, 마그네슘, 암모늄 및 에탄올아민, 음이온염으로 클로라이드, 브로마이드, 설페이트, 아세테이트

* 에스텔류 : 메칠, 에칠, 프로필, 이소프로필, 부틸, 이소부틸, 페닐