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코스맥스, 미국 FDA OTC 재심사 통과

중국법인 코스맥스차이나도 FDA OTC 등록 완료 글로벌 표준 선점 신뢰도 확보

 

[코스인코리아닷컴 안중열 기자] 지난 2016년 국내 화장품 연구개발·생산(ODM) 업계 최초로 미국 식품의약국의 일반의약품(OTC) 제조 승인을 받은 이후 재심사에서도 합격점을 받은 코스맥스(회장 이경수)가 높은 기술력과 품질을 발판으로 다양한 글로벌 표준 선점에 나섰다.

 

코스맥스는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(CGMP)’ 정기 실사를 통과했다고 1월 8일 밝혔다.

 

FDA는 ‘식품· 의약품·화장품법(FD&C Act)’에 근거해 2년마다 생산시설을 방문해 장비, 완제품과 미완성 자재, 용기와 레이블 조사 등에 대한 현장 검증을 진행한다. 특히 최근 화장품 제조기업에 대한 검증이 강화되면서 지난해 11월 코스맥스 화성공장에서 진행된 실사도 보다 정밀하고 꼼꼼한 심사 과정이 진행됐다.

 

코스맥스는 엄격한 품질 관리와 높은 수준의 안전성을 유지한 점을 인정받아 검증을 통과했다. 이달 초 코스맥스차이나도 FDA의 OTC 등록을 완료하면서 코스맥스는 한국, 중국 법인 간 시너지를 통해 선진 시장을 선점할 계획이다.

 

이경수 코스맥스 회장은 “최근 미국 내에서 아시아 국가로부터 화장품 수입이 증가하면서 한국과 중국 화장품 제조사에 대한 규제도 강화되고 있는 추세”라면서 “이러한 상황에서도 코스맥스는 철저한 품질 관리와 규정 준수를 통해 글로벌 기준을 충족했으며 북미 시장 진출을 원하는 고객사에 모든 지원을 제공할 것”이라고 말했다.

 

한편, 코스맥스는 전세계 모든 시장을 아우를 수 있는 다양한 글로벌 인증을 확보하고 수출 시장 다변화에 박차를 가하고 있다.

 

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코스맥스  화장품 제조 인증  CGMP



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