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总局关于认定天津市药品检验所等6家单位为国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可检验机构的公告(2016年第85号)

국가식품약품관리감독총국에서 천진시 약품검험소 등 6개 단위를 화장품 행정허가검사기관으로 인정한 것에 관한 공고(2016년 제85호)

2016年04月25日

根据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》等规定，经审查，认定天津市药品检验所等6家单位为国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可检验机构（以下简称许可检验机构）。现公告如下：

<<화장품 위생감독조례>> 및 <<화장품 행정허가 검사기구 자격 인정 관리방법>>등의 규정에 근거하여, 심사를 거쳐 천진시 약품검험소 등 6개 시험소를 국가식품약품관리감독총국 화장품 행정허가 검사기구로 인정하였으며, 다음과 같이 공포한다 :

一、许可检验机构及检验项目范围

一、허가검사기구 및 검사항목범위

天津市药品检验所、黑龙江省食品药品检验检测所、江苏省食品药品监督检验研究院、四川省食品药品检验检测院和中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所为化妆品行政许可卫生安全性检验机构，承担《化妆品行政许可检验规范》规定的全部微生物、卫生化学和毒理学检验项目。

重庆市中医院为化妆品行政许可人体安全性检验机构，承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。

천진시 약품검험소, 흑룡강성 식품약품검험검측소, 강소성 식품약품관리감독검험연구원, 사천성 식품약품검험검측원 및 중앙군사위행정보장부 위생국 약품측정기검험소를 화장품 행정허가 위생안전성검사기구로 지정하고, <<화장품 행정허가 검사규범>>에서 규정된 미생물, 위생화학 및 독리학 항목에 대한 검사가 가능하도록 한다.

중경시 중의원은 화장품 행정허가 인체안전성검사기구로 지정하여, <<화장품 행정허가 검사규범>>에서 규정한 인체안전성검사항목 및 자외선 효능 임상시험이 가능하도록 한다.

二、许可检验机构资质

二、허가검사기구자격

以上许可检验机构检验资质有效期4年。各许可检验机构应按照《化妆品行政许可检验管理办法》等规定和被认定许可检验项目范围，承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的行政许可检验工作，并出具化妆品行政许可检验报告。国家食品药品监督管理总局将组织对许可检验机构的许可检验工作进行不定期监督检查和专项现场核查，并对违反相关规定的许可检验机构，根据情节轻重作出通报批评、限期整改或取消其认定资格的处理决定。根据《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》有关规定，国家食品药品监督管理总局对取得认定资格每满4年的许可检验机构，组织开展复核审查工作。

상술된 허가검사기구의 검사자격은 4년으로 한다. 각 허가검사기관은 <<화장품 행정허가 검사관리방법>>등의 규정 및 인정한 허가검사항목범위에 따라, 화장품 신원료 사용, 국산 특수용도 화장품 생산 및 화장품 최초 수입 등의 행정허가 검사작업 및 화장품 행정허가검사보고서 발급을 담당한다. 국가식품약품관리감독총국은 허가검사기구의 허가검사작업에 대하여 비정기적으로 관리감독검사와 특정사항 현장검사를 실시하며, 허가검사기구의 관련 규정 위반 사항에 대하여서는 상황의 심각성에 따라 통보 비판을 하며, 기한 정정 혹은 인정자격 취소 등의 방법으로 처리한다. <<화장품 행정허가 검사기구 자격인정 관리방법>>의 관련 규정에 근거하여, 국가식품약품관리감독총국은 인정자격 4년 기간이 만료된 허가검사기관을 대상으로 재심사를 실시한다.

三、许可检验机构编号

三、허가검사기구 일렬번호

许可检验机构编号由三位阿拉伯数字组成（具体编号见附件）。

本公告自2016年5月1日起执行。

허가검사기구 일렬번호는 세 자리 아라비아 숫자로 구성된다(구체적인 일렬번호는 부칙 참조).

본 공고는 2016년 5월 1일부터 시행된다.

特此公告。

이에 대하여 특별히 공고한다.

附件：化妆品行政许可检验机构编号

부칙 : 화장품행정허가검사기구 일렬번호

附件.

부칙.

化妆品行政许可检验机构编号

화장품 행정허가검사기관 일렬번호

编号 일렬번호	化妆品行政许可检验机构名称 화장품 행정허가검사기관 명칭
028	天津市药品检验所 천진시 약품검험소
029	黑龙江省食品药品检验检测所 흑룡강성 식품약품검험검측소
030	江苏省食品药品监督检验研究院 강소성 식품약품관리감독검험연구원
031	四川省食品药品检验检测院 사천성 식품약품검험검측원
032	中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所 중앙군사위행정보장부 위생국 약품측정기검험소
033	重庆市中医院 중경시 중의원

※ 출처: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1272/151229.html